Fiche métier : Responsable des affaires réglementaires

Le responsable des affaires réglementaires vise le respect des exigences nécessaires à la vente d’un médicament ou d'un vaccin.
Responsable des affaires réglementaires // © Adobe Stock

Dans l’industrie pharmaceutique (biologie, chimie, pharmacie), le responsable des affaires réglementaires veille au respect des exigences réglementaires demandées avant la commercialisation d’un médicament ou d’un vaccin. Ses missions ? Préparer, pour chaque nouveau produit, un dossier de mise sur le marché qui rassemble tous les résultats d’études.


Chiffres clés

Niveau d'études
Bac+4/5
Niveau de salaires
de 2500€ à 4500€
Recrutement / Embauche
Elevé
Volume d'emplois
Faible

Explorer les parcours possibles

Les questions fréquentes

Quelles sont les missions du (de la) responsable des affaires réglementaires ?

Quelles sont les missions du (de la) responsable des affaires réglementaires ?

Tout médicament, avant de pouvoir être vendu et administré, doit obtenir une autorisation de mise sur marché délivrée par l’Agence nationale de sécurité du médicament. Le responsable des affaires réglementaires constitue et vérifie le dossier qui sera soumis à cette Agence, répond à ses éventuelles questions, réajuste les données fournies. Il est aussi responsable de la notice et des informations présentes sur les boîtes de médicaments.

Quelles sont les compétences du (de la) responsable des affaires réglementaires ?

Quelles sont les compétences du (de la) responsable des affaires réglementaires ?

Où exerce le (la) responsable des affaires réglementaires ?

Où exerce le (la) responsable des affaires réglementaires ?

Et le salaire du (de la) responsable des affaires réglementaires ?

Et le salaire du (de la) responsable des affaires réglementaires ?

Études conseillées

Formation du responsable affaires réglementaires

En tant qu'acteur du secteur biologie-chimie-pharmacie, une double compétence est souvent demandée : scientifique et réglementaire.

Bac+5

Le métier de responsable des affaires réglementaires est accessible aux médecins, aux docteurs en pharmacie et aux titulaires d’un master mention sciences du médicament et des produits de la santé ou ingénierie de la santé parcours affaires règlementaires. Les juristes peuvent également se spécialiser en suivant un troisième cycle universitaire en droit de la santé : master droit de la santé (Amiens, Tours…) ; master mention droit des affaires appliqué au monde de la santé à Saint-Étienne, master mention droit privé parcours droit de la responsabilité médicale et pharmaceutique à Paris-Saclay, pour ne citer qu’eux.
  • Privé hors contrat

Master droit de la santé parcours droit des industries des produits de santé

Centre de formation d'apprentis - Boulogne-Billancourt (92)
  • Public

Master droit de la santé parcours droit des industries des produits de santé

Faculté de droit, d'économie et de gestion - Malakoff (92)

Annuaire des formations

Découvrir les formations disponibles

C'est fait pour moi si...

  • J'ai le souci du détail
  • Je sais communiquer
  • Je suis rigoureux
  • Je veux faire un métier d'analyse

Liens utiles

Responsable des affaires réglementaires

Les articles en lien avec "responsable des affaires réglementaires"

Les métiers du même secteur

Partagez sur les réseaux sociaux !