Responsable des affaires réglementaires

Responsable des affaires réglementaires

Niveau diplôme minimal Salaire brut moyen débutant
Bac + 5 2 800 €

Dans l’industrie pharmaceutique, il veille au respect des exigences réglementaires lors de la commercialisation des médicaments et autres vaccins. Pour chaque nouveau produit, il prépare un dossier de mise sur le marché en rassemblant tous les résultats d’études. Après acceptation du dossier par l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé – agence dépendant du ministère de la Santé, qui contrôle tous les produits de santé destinés à l’homme –, il s’assure que le processus de fabrication et la publicité sont conformes à la législation.

Ses compétences : contrôler, impulser, gérer.

Sa formation : un diplôme de docteur en pharmacie assorti de connaissances juridiques et d’une parfaite maîtrise de l’anglais. Les juristes peuvent également se spécialiser en suivant un troisième cycle universitaire en droit de la santé (à Saint-Étienne et Paris 11 notamment).
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